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国民彩票白血病新疗法获批

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国民彩票白血病新疗法获批

原标题:“毛细胞”白血病新疗法获批

2018年9月13日星期四(健康日新闻) -美国食品和药物管理局周四表示,Lumoxiti注射液已被批准用于治疗某些复发或难治的“毛细胞”白血病( HCL )。

该机构说,lumoxiti ( moxetumomab pasudotox - tdfk )是一种新型药物,称为CD22导向细胞毒素,用于治疗HCL。它被批准用于至少接受过两次治疗的成年人。

FDA血液和肿瘤产品办公室主任理查德·帕斯杜尔博士说:“这种疗法是国家癌症研究所进行的重要研究的结果,这项研究为这种罕见的血癌患者带来了这种新型治疗方法的开发和临床试验。”。

FDA说,HCL是一种生长缓慢的血癌,骨髓制造过多的B细胞,这是一种抗感染的白细胞。这种疾病的名称源自显微镜下看起来“多毛”的额外B细胞。

lumoxiti是在一项对80名先前接受盐酸治疗的人进行的临床研究中评估的。最常见的副作用包括注射相关反应、肿胀、恶心、疲劳、头痛、发烧、便秘、贫血和腹泻。

这种药物的标签包括一个关于毛细血管渗漏综合征风险增加的盒装警告,毛细血管渗漏综合征的特征是从微小血管渗漏液体。警告还指出,溶血性尿毒综合征(一种异常破坏红细胞的疾病)的风险增加。

FDA敦促哺乳期妇女不要服用这种药物。

lumoxiti由总部设在英国的阿斯利康公司生产。

更多信息

FDA对这项批准有更多的了解。

斯科特罗伯茨

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